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ISO9001:2008標準條款7.3.1的對比與理解

時間:2011-11-10

 7.3.1 設計和開發策劃

組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制。

在進行設計和開發策劃時,組織應確定:

a)設計和開發階段;

b)適合每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動;

c)設計和開發的職責和權限。

組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口進行管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。 隨設計和開發的進展,在適當時,策劃的輸出應予以更新。

注:設計和開發評審、驗證和確認具有不同的目的,根據產品和組織的具體情況,可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。

以上為標準條款

與2000版標準的對比

標號

2008版內容

2000版內容

注釋

注:設計和開發評審、驗證和確認具有不同的目的,根據產品和組織的具體情況,可單獨或以任意組合的方式進行并記錄。

 

增加全部內容

分析與理解:

設計和開發過程是產品實現的關鍵環節,是決定顧客要求有效地轉換為規定的質量特性和規范。為采購、生產和服務提供信息指明方向,作為生產和服務的依據。

設計和開發策劃等會確保設計開發達到預期目標的有效方法,組織應確定:

(1)設計和開發過程階段,根據產品類型分成幾個階段,如:方案設計、技術參數設計、工作圖設計、 工藝設計等:

(2)確定適當階段中的評審、驗證和確認活動。

(3)規定設計開發活動的職責和權限,并明確其分工。

(4)規定對參數與設計過程不同部門接口加以管理,確保有效溝通。

注:在設計開發的策劃階段應予以確定設計評審、驗證和確認的實施。根據產品和組織具體情況,可 以分開或結合在一起實施且不一定分開記錄,可以由一份記錄覆蓋,運用更靈活。

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