ISO22000:2005標準條款8.3的理解

8.3 監視和測量的控制

組織應提供證據表明采用的監視、測量方法和設備是適宜的，以確保監視和測量程序的成效。

為確保結果有效，必要時，所使用的測量設備和方法應：

a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，在規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，校準或檢定的依據應予以記錄；

b) 進行調整或必要時再調整；

c) 得到識別，以確定其校準狀態；

d) 防止可能使測量結果失效的調整；

e) 防止損壞和失效。

校準和檢定結果記錄應予以保持。

此外，當發現設備或過程不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評估。當測量設備不符合時，組織應對該設備以及任何受影響的產品采取適當的措施。這種評估和相應措施的記錄應予以保持。

當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行。必要時，再確認。

以上是標準條款內容，以下是對標準條款內容地理解與分析：

（1）組織應提供證據證明所采用的監視、測量設備和方法是適宜的。

測量設備是測量的基礎，其能力和狀態直接影響測量結果的正確性，因此組織應確定需使用的測量設備。測量方法是測量的前提，正確的制定和選擇適宜的標準方法和操作過程，對測量結果的準確性至關重要。

（2）監視、測量設備和方法實施方面的要求。

① 要對監視和測量裝置進行首次校準和周期校準。

首次使用前，要對監視和測量裝置進行校準。使用過程中要定期校準（即首次校準和周期校準）。

校準時，應對照能溯源到國家/國際基準的裝置，校準計量器具。若不存在上述基準，則應記錄校準的依據（組織自編的校準規程或供方提供的校準規程上面有對標準器和有關校準依據的說明）。當國家或國際無所需測量設備的校準標準時，組織應制定校準規程并按其校準或檢定，并保持記錄。

② 根據需要，對監測設備進行調整和再調整。調整時應遵守操作規程。

③ 標識監測設備的校準狀態。一般在監測設備上貼校準狀態標簽，讓使用者了解監測設備的狀態（合格、限制使用、停用等）和有效期限。

④ 采取措施，防止調整時校準失效。比如：對操作人員進行資格確認，編制調整作業指導書，對校準點進行鉛封等。

⑤ 采取措施，防止監測設備在搬運、維護和貯存時損壞或失效。如提供適宜的環境條件、采取防護措施等。

（3）監視和測量裝置失準時的處理

一旦發現監測設備偏離校準狀態（失準）時，應對以往檢測結果的有效性進行評價并做好記錄，并對設備和受影響的產品采取適當的措施。

① 對被檢產品，并非一定要重新檢測，但對其有效性必須評定。評定的追溯時間一般應計算到上次核準的時間。

如評定認為應該對被檢產品進行重檢，則應按評定要求的范圍追回被檢產品進行重新監測。

② 對設備和受影響的產品采取的適當措施，包括：

◆必要時，追回測量過的產品重新進行測量。

◆對設備進行故障分析、修理并重新校準。

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