條款號

直接體現(xiàn)風(fēng)險之處

4.4.1f)

應(yīng)對按照 6.1 的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇

5.5.1d)

促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維

5.1.2b)

確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇

6.1

應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施

9.1.3e)

針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性

9.3.2e)

應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性

10.2.1

需要時，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機(jī)遇

條款號 

直接體現(xiàn)變更之處

4.4.1g) 

評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果

5.3e) 

確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整

6.3

變更的策劃

7.5.3.2c) 

變更控制（比如版本控制）

8.1

組織應(yīng)控制策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。

8.2.1b) 

處理問詢、合同或訂單，包括變更

8.2.4 

產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改

8.3.6 

設(shè)計和開發(fā)的更改

8.5.6 

更改控制

9.3.3b) 

質(zhì)量管理體系所需的變更

10.2.1 

需要時，變更質(zhì)量管理體系

條款號

主要體現(xiàn)之處（僅供參考）

4.1

組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。注3：考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境

4.1.1

評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果   確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的運行和有效控制；

5.1.1g) 

確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果

5.3

確保各過程獲得其預(yù)期輸出，報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會，特別向最高管理者報

6.1.1a)

確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果

6.2.2e) 

如何評價結(jié)果

7.1.5.1

當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。 

7.2a)

確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性

7.3c) 

他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處

8.4.1

組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實施

8.4.2b)

規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制

8.4.3e) 

組織對外部供方績效的控制和監(jiān)視

9

績效評價

9.1.1b) 

確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法

9.1.3

質(zhì)量管理體系的績效和有效性；外部供方的績效

9.3.2c) 

有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息

10.1c) 

改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性

10.3

組織應(yīng)考慮管理評審的分析、評價結(jié)果，以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會。